Normeditec

Procréation Médicalement Assistée (PMA)

Les exigences pour la conception et la construction d'environnements pour insémination artificielle, fécondation in vitro,
ICSI, don de gamètes sont strictes. TOUL Operio crée partout des conditions d'asepsie élevées et respecte la norme ISO 5
pour la zone critique - le champ opératoire et les instruments - tant au bloc opératoire qu'en ambulatoire.

C'est pouvoir disposer d'un espace jusqu'à 100 fois plus stérile qu'un bloc opératoire traditionnel de classe ISO 7.

Le flux laminaire stérile Operio permet de réaliser le prélèvement d'ovocytes et toutes les opérations de procréation 
médicalement assistée (PMA) et procédures annexes dans un environnement absolument stérile.
L'unité operio mobile  aspire l'air de l'environnement où elle est positionnée et le purifie grâce à un système de filtre 
Hepa 14, éliminant 99,995% des bactéries et des micro-organismes (dont le Coronavirus SARS-CoV-2).

Operio maintient la température de l’air ambiant

TEMPÉRATURE AMBIANTE.
Toul ne chauffe ni ne refroidit. Il produit un flux laminaire d'air ultra-propre à température ambiante.

« Lorsque des tissus ou des cellules sont exposés à l’environnement (…), une qualité de l’air de grade A (ISO 5) est requise, telle que définie dans l’actuel Guide européen des bonnes pratiques de fabrication. »

Le prélèvement des ovules est l'un des points les plus critiques lors de la PMA, car il nécessite une stérilité
 élevée afin d'augmenter la probabilité de succès de la fécondation médicalement assistée. La contamination par
des bactéries ou d'autres micro-organismes à ce stade peut réduire la probabilité d'une fécondation réussie. 
L'objectif principal de tout centre spécialisé en MAP est d'augmenter le succès des techniques de MAP et de FIV.
Chaque étape peut être la clé pour augmenter le taux de grossesse.