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Procreazione Medicalmente Assistita (PMA) e Fecondazione in vitro (IVF o FIVET)
I requisiti per progettare e costruire ambienti per PMA, IVF e FIVET sono stringenti. TOUL Operio crea ovunque delle condizioni di elevata asetticità ed è conforme alla normativa ISO 5 per l’area critica -il campo operatorio e gli strumenti- sia in sala operatoria che in un ambiente ambulatoriale.
Significa poter avere una zona fino a 100 volte più sterile rispetto ad una sala operatoria tradizionale di classe ISO 7.
TOUL Flusso laminare sterile permette di effettuare il prelievo ovocitario e tutte le operazioni della procreazione medicalmente assistita (PMA) e relative procedure in un ambiente assolutamente sterile.
L’unità mobile TOUL aspira l’aria dall’ambiente dove è posizionato e la purifica tramite un sistema di filtri Hepa14 eliminando il 99.995% dei batteri e microorganismi (compreso il Coronavirus SARS-CoV-2).
TOUL mantiene la temperatura dell’aria dell’ambiente.
«Laddove tessuti o cellule siano esposti all’ambiente (…) è richiesta una qualità dell’aria di Grado A (ISO 5), come definito nell’attuale Guida Europea alle Buone Pratiche di Fabbricazione.»
Tracciabilità per la medicina difensiva.
TOUL Operio è dotato di:
• Etichetta sterile presente nella confezione della copertura sterile che ne permette la massima tracciabilità. L’etichetta può essere inserita in cartella paziente.
• Codice a barre nella copertura sterile, che viene letto dalla macchina in fase di accensione e mantenuto in memoria. Le informazioni possono essere esportate tramite penna USB e archiviate.
TEMPERATURA AMBIENTE.
Toul non scalda né raffredda. Produce un flusso laminare d’aria ultrapulita a temperatura ambiente.
Il prelievo ovocitario è uno dei punti più critici durante la PMA, poiché richiede una elevata sterilità affinché si aumenti la probabilità di successo della fecondazione medicalmente assistita. Una contaminazione con batteri o altri microorganismi in questa fase può ridurre la probabilità del successo della fecondazione.
L’obiettivo primario di ogni Centro specializzato in PMA è quello di aumentare il successo di tecniche di PMA e IVF.
Ogni tappa può essere la chiave di volta per l’aumento del tasso di gravidanza.
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Flusso laminare per Procreazione Medicalmente Assistita e inseminazione in vitro.
Sterilità per PMA, IVF e FIVET:
Sterilità assoluta per Procreazione Medicalmente Assistita (PMA).
Aumentare il tasso di successo per la PMA e IVF.
Sterilità assoluta per Fecondazione in vitro (IVF e FIVET).
Nessuna installazione necessaria. Soluzione immediata.
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